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《跨境電子商務零售進口商品清單(第二批)》有關商品備註的說明
2016年4月15日 來源:關稅司

  根據國家食品藥品監督管理總局意見,現就《跨境電子商務零售進口商品清單(第二批)》備註2“依法需要經過註冊或備案的醫療器械、特殊食品(包括保健食品、特殊醫學用途配方食品等),按照國家相關法律法規的規定執行”說明如下:

一、關於醫療器械相關產品

  稅則號列對應的“中文貨品名稱”同醫療器械產品不能一一對應,其中屬於醫療器械的,應按照醫療器械法規申報註冊或備案。依法獲准註冊或備案的醫療器械產品,方可按照法律法規有關規定進口。

  食品藥品監督管理總局提醒消費者,購買未經註冊產品,存在較大安全風險。已經獲得進口醫療器械註冊或者通過備案的產品名單,可在國家食品藥品監督管理總局網站“資料查詢”欄目中“進口醫療器械”和“第一類醫療器械備案資訊”資料庫中查詢。

二、關於保健食品相關產品

  新修訂的《食品安全法》規定,首次進口的保健食品應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊,其中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的,應當報國務院食品藥品監督管理部門備案。為統一規範保健食品註冊與備案管理,國家食品藥品監督管理總局公佈了《保健食品註冊與備案管理辦法》,將於2016年7月1日實施。屆時,首次進口的保健食品,必須向國家食品藥品監督管理總局申請註冊,首次進口的補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品,必須向國家食品藥品監督管理總局備案。通過跨境電子商務零售保健食品的,也應當遵守上述規定。

  食品藥品監督管理總局提醒消費者,購買未經註冊或備案的保健食品,存在食用安全風險。經批准註冊或備案的進口保健食品名單,可在國家食品藥品監督管理總局網站“資料查詢”欄目中“進口保健食品”資料庫中查詢。

三、關於特殊醫學用途配方食品相關產品

  新修訂的《食品安全法》規定,嬰幼兒配方乳粉產品配方和特殊醫學用途配方食品應當經國務院食品藥品監督管理部門註冊。2016年3月7日,國家食品藥品監督管理總局公佈了《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》,規定對在境內生產銷售和進口的特殊醫學用途配方食品進行註冊。該辦法將於2016年7月1日施行。從2018年1月1日起,在我國銷售的特殊醫學用途配方食品,包括通過跨境電子商務零售進口的,必須依法獲得產品配方註冊證書。

  屆時,獲得產品配方註冊證書的特殊醫學用途配方食品名單,將在國家食品藥品監督管理總局網站對外公佈。

附件下載:跨境電子商務零售進口商品清單(第二批).pdf

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